RemeGen ถือว่า (ก) ไม่มีข้อผูกมัดในการแก้ไขหรือปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

RemeGen ถือว่า (ก) ไม่มีข้อผูกมัดในการแก้ไขหรือปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ศึกษาในเชิงบวกเป็นเวลา 1 ปีจากการศึกษาครั้งสำคัญของ Pulmonary Artery Denervation (PADN)-CFDA ในการประชุม American Cardiovascular Research Technologies ชั้นนำในอุตสาหกรรม (CRT 2023). PADN เป็นเทคนิคการระเหยด้วยคลื่นวิทยุที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการรักษาค่า PH ได้รับการยอมรับว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมของ CFDA ในปี 2018 และกำหนดให้เป็น “อุปกรณ์ที่ก้าวหน้า” 

โดย US FDA ในปี 2021 ข้อมูลจากการศึกษาที่สำคัญของ PADN-CFDA

เป็นหลักฐานที่ชัดเจนสำหรับ การรักษาความดันโลหิตสูงในปอดโรคความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) หรือโรคความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่มที่ 1 จำแนกตามองค์การอนามัยโลก เป็นโรคที่ลุกลามและรักษาไม่หายซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตก่อนวัยอันควร 

การติดตามผลเป็นเวลาหนึ่งปีของ PADN-CFDA แสดงผลในเชิงบวกสำหรับการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ซึ่งช่วยในการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ได้อย่างมีนัยสำคัญ

ขั้นตอนการใช้สายสวนแบบใหม่ที่เรียกว่า PADN ประสบความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วย PAH โดยการปรับปรุงความทนทานต่อการออกกำลังกายและพารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิต สิ่งนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากการศึกษาของ PADN-CFDA ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในด้านความสามารถในการออกกำลังกาย พารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิต และผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้ป่วย PAH หกเดือนหลังการรักษาด้วย PADN 

ผลลัพธ์ได้รับการเผยแพร่ในJACC: Cardiovasc Intervในปี 2022 ก่อนหน้าการศึกษานี้

ไม่มีการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ สุ่มตัวอย่าง หรือหลอกลวงเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ PADN หนึ่งปีหลังจากขั้นตอนศาสตราจารย์ Chen Shaoliang จาก Nanjing First Hospital of Nanjing Medical University ได้นำเสนอเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกแบบ multicenter, randomized, blinded, sham-controlled ที่ออกแบบมา

เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ PADN สำหรับการรักษาผู้ป่วย PAH ในช่วงหนึ่งปีหลังการผ่าตัด . การศึกษานี้ลงทะเบียนผู้ป่วย PAH ที่มีเสถียรภาพทางคลินิก 128 รายอายุระหว่าง 18-70 ปีที่ไม่ได้ใช้ยาที่มุ่งเป้าไปที่ PAH เป็นเวลาอย่างน้อย 30 วัน 

รวมถึงผู้ป่วย 63 รายในกลุ่ม PADN (PADN + PDE-5i) และ 65 รายในกลุ่มหลอก (sham ขั้นตอน + PDE-5i) ในฐานะที่เป็นจุดสิ้นสุดหลัก กลุ่ม PADN แสดงการปรับปรุงที่สำคัญในการเปลี่ยนแปลงของระยะทางเดิน 6 นาที (6MWD) จากเส้นฐานทั้ง 6 เดือนและ 1 ปีนับตั้งแต่การแทรกแซง กลุ่มหลอกลวงลดลงและแย่ลงจากระดับพื้นฐานทั้ง 6 เดือนถึง 1 ปีหลังการแทรกแซง

credit: twittericongallery.com
justshemaleblogs.com
HallowWebDesign.com
baseballontwitter.com
coachwebsitelogin.com
nemowebdesigns.com
twistedpixelstudio.com
WittenburgBlog.com
presidiofirefighters.com
odessamerica.com